质量管理体系审核——生产设备

标准解析具体内容
前言
0引言
0.1总则
0.2过程方法
0.3与ISO9004的关系
0.4与其它管理体系的相容性
0.5生产设备制造商的质量管理
0.6产品质量和服务
0.7机遇和风险
0.8目的
1使用范围
1.1总则
1.2应用
2规范性引用文件
3术语
3.1术语

4质量管理体系
4.1总要求
4.2文件要求
4.2.1总则
4.2.2质量管理手册
4.2.3文件控制
4.2.3.1外部文件
4.2.3.2更改
4.2.3.3文件保存
4.2.3.4特殊存档的文件
4.2.4记录的控制
4.2.4.1记录检查
4.2.4.2记录保存

5管理职责
5.1管理承诺
5.1.1经营计划
5.1.2产品安全/产品安全责任
5.1.3过程效率
5.1.4员工满意
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
5.4策划
5.4.1质量目标
5.4.2质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
5.5.1职责和权限
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
5.6管理评审
5.6.1总则
5.6.2评审输入
5.6.3评审输出

6资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.2.1总则
6.2.2能力、意识和培训
6.2.2.1能力
6.2.2.2意识和动力
6.2.2.3培训
6.2.2.4符合法律和/或合同（顾客要求）要求的专业力量
6.2.2.5指导/培训
6.3基础设施
6.3.1工厂、设备规划和设施规划
6.3.2应急计划
6.4工作环境
6.4.1工作场所的状况

7产品实现
7.0.1项目组织
7.0.2项目控制
7.0.3保密
7.0.4变更控制
7.1产品实现的策划
7.1.1项目策划
7.1.1.1施工现场策划
7.1.2质量策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.1.1顾客对产品和质量管理体系的要求
7.2.2与产品有关的要求的评审
7.2.2.1可制造性检查
7.2.3顾客沟通
7.2.4标书提交
7.3设计和开发
7.3.1设计和开发策划
7.3.1.1产品和生产过程的设计和开发策划
7.3.1.1.1产品设计和开发计划
7.3.1.1.2生产过程设计和开发计划
7.3.2设计和开发输入
7.3.2.1产品设计和开发输入
7.3.2.2生产过程开发输入
7.3.3设计和开发输出
7.3.3.1产品设计和开发的输出
7.3.3.2生产过程设计和开发的输出
7.3.3.3特殊特性82
7.3.4设计和开发评审83
7.3.4.1设计和开发里程碑的评审83
7.3.4.2产品安全评审
7.3.5设计和开发验证
7.3.6设计和开发确认
7.3.6.1产品和生产过程批准
7.3.7设计和开发更改的控制
7.4采购
7.4.1采购过程
7.4.1.1采购策划
7.4.1.2国家法规
7.4.1.3供方评价、选择和开发
7.4.1.4由顾客批准的采购来源
7.4.2采购信息
7.4.3采购产品的验证
7.4.3.1进货产品质量
7.4.3.2供方监视
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.1.1生产控制计划
7.5.1.2装备或安装过程验证
7.5.1.3预防性和预见性维护
7.5.1.4生产工具管理
7.5.1.5在顾客处的生产设备安装和试运行
7.5.1.6资源策划
7.5.1.7现场反馈（使用阶段）
7.5.1.8与顾客的客户服务协议
7.5.2.1适用性/能力调查
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.4.1顾客所有的工具
7.5.5产品防护
7.5.5.1产品处理
7.5.5.2贮存和库存
7.6监视和测量装置的控制
7.6.1测量系统的评价
7.6.2校准和验证记录
7.6.3实验室要求
7.6.3.1内部实验室
7.6.3.2外部实验室

8测量、分析和改进
8.1总则
8.1.1涉及方法的确定
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.2.1产品审核
8.2.2.2过程审核
8.2.2.3体系审核
8.2.2.4内部审核计划
8.2.2.5内部审核员的资格
8.2.3过程的监视和测量
8.2.3.1生产过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.2.4.1批量生产中的的重复鉴定检验
8.2.5质量管理体系的财务分析
8.2.5.1报告和评估
8.2.5.2内部损失
8.2.5.3外部损失
8.3不合格品控制
8.3.1返工产品控制
8.3.2顾客信息
8.3.3让步
8.4数据分析
8.4.1企业数据
8.4.2行业水准比较数据
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.1.1生产过程改进
8.5.2纠正措施
8.5.2.1问题解决方法
8.5.3预防措施

天津大学研究毕业生，机械制造专业、工业企业管理专业，高级工程师。
朱导师有近20年上市公司大型外企，国企（世界五百强）中高层管理工作经验，
精益六西格玛黑带大师，质量管理专家。
北京市公安局技防办特聘讲师，
北京中质环宇认证咨询中心质量、环境、职业健康安全管理体系高级咨询师、培训师。

工作背景：
    世界五百强--大型知名国企首钢集团（40万人）技术质量部部长  9年
    台湾知名上市公司研华科技集团（行业全球第一）质量管理部部长  7年
    朱导师长期从事质量管理（品质管理）工作将近二十年（其中兼管生产管理4年多），对质量管理, 精益六西格玛及精益TPM设备管理有系统地研究，能同时为企业提供质量管理，精益六西格玛，精益TPM设备管理等培训和咨询解决方案。最近十年一直潜心研究精益六西格玛在国内企业中的应用，是国内为数不多的精通质量管理的高端导师。

朱跃进导师授课风格
    近二十年企业的制造管理实战经验,精辟的案例讲解及深刻的观点阐释，让朱导师讲堂上游刃有余。因其授课内容的实用性强，被学员们誉为“所见过的最实在、最切合实际的培训师”！

朱跃进导师温馨提示
    质量，是一门技术含量极高，专业度极强的一门学科，不是在企业里呆了几年，就能弄得懂，学得透的（请慎重选择质量老师以免误入歧途）。像QC七工具，QCC，PDCA这样的课程，工作几年就差不多能掌握，但如SPC/MSA/FAME/PPAP/APQP等质量五大工具相对来说就要难得多，要是再高端些的课程如DOE,QFD，六西格玛等，可能要经过十几二十年的实战工作经验，你才能真正掌握。
    质量管理学的关键在于灵活应用质量工具解决企业存在的质量问题，关键是长期存在的质量问题，降低质量成本，提高企业效益，而不是仅仅理论讲解。
    衡量高水平质量管理老师的准则在于：您提供企业质量管理运行的真实数据SPC\MSA\基础检验数据等，老师根据您的数据找出您企业质量运行存在的问题，并依照问题给出解决方案。
注：质量工具的课，朱导师是用MINITAB软件进行讲解，同时教会学员软件处理数据，分析数据，学员们可以带着自己企业的数据，让朱导师当场帮你分析解决。
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